注冊銷售醫(yī)療器械公司要具備什么條件才能注冊

醫(yī)療器械是要求比較嚴格的產品，很多想人想要銷售這些醫(yī)療器械，都是需要除了營業(yè)執(zhí)照之外的相關許可證才行。只有符合相應的條件才能進行銷售。而相應注冊這樣的銷售公司需要具備相應的條件才行，下面就和本站一起了解一下注冊銷售醫(yī)療器械公司要具備什么條件才能注冊吧。

注冊銷售醫(yī)療器械公司要具備什么條件才能注冊

注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下：

(1)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱;

(2)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱;

(3)企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例;

(4)企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力;

(5)應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境;

(6)具有相應的生產設備;

(7)企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

(8)申請人需要有合格的醫(yī)療器械生產、經營資質，以及其他必要的許可證;

(9)申請人需要具備完善的質量管理體系，并且有質量管理技術人員;

經營醫(yī)療器械公司要辦理的資質：

醫(yī)療器械經營備案憑證;

醫(yī)療器械經營許可證;

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)備案;

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書;

醫(yī)療器械公司注冊流程:

1、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

2、注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

3、當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經營場地。

4、創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

5、創(chuàng)始人開設驗資賬戶，股東出資，會計師事務有關驗資報告。

6、創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

7、去雕刻公司所需印章，準備營業(yè)。

8、轉到相關部門處理組織代碼證書。

9、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

注冊銷售醫(yī)療器械的公司需要的條件是比較嚴格的，這些醫(yī)療器械的要求是很高的，需要公司所具體的條件比一般的企業(yè)高很多。所以在注冊之前了解好相應的條件是非常有必要的。